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醫(yī)用軟管配方組成及說明

發(fā)布時間:2012-05-10 來源: 環(huán)球塑化網(wǎng) 專題: 材料研發(fā) 打印

  【配方組成】(單位:份)

PVC(S或M,K值65~70)
100.0
Ca/Zn復(fù)合穩(wěn)定劑
1.5~2.0
環(huán)氧大豆油
2.0
鄰苯二甲酸二辛酯
10.0
高分子量聚酯(Reoplex 430-Ciha-Geigy)
37.0
單油酸甘油酯(Loxiol G-10)
0~0.6

 

  [配方說明]

  (1)根據(jù)GB 10010-88、醫(yī)用軟管在衛(wèi)生性能上,異常毒性試驗(yàn)無異常反應(yīng),皮內(nèi)試驗(yàn)無刺激反應(yīng),重金屬含量≤1.0mg/kg,VCM含量≤1.0mg/kg,溶出物應(yīng)合格等;在力學(xué)強(qiáng)度上,拉伸強(qiáng)度≥12 .4MPa,斷裂伸長率≥300%,水壓試驗(yàn)無裂痕,永久變形≤72%等;在熱性能上,低溫試驗(yàn)(-15°C)斷裂成≤5J,抗蒸汽性(0.098MPa, 1h)和抗干熱性(100°C , 1 h)管長收縮率分別≤9 .0%和5.0%。

  (2)根據(jù)要求,樹脂及所有添加劑都應(yīng)符合衛(wèi)生要求。pvc樹脂的氯乙烯單體含最應(yīng)低于5 mg/kg。

  (3)Reoplex430系Ciba-Geigy公司產(chǎn)品,它是癸二酸類聚酯。聚酯增塑劑的耐久性好,毒性低,如己二酸和癸二酸的丙二醇聚酯已有一些國家允許作為食品包裝塑料的增塑劑。另外,也有全部用鄰苯二甲酸二辛酯作增塑劑的,其用量為40~50份。

  (4)關(guān)于Ca/Zn復(fù)合穩(wěn)定劑,可用山東省招遠(yuǎn)化工總廠自美國Ferro公司生產(chǎn)的S-501無毒鈣鋅復(fù)合熱穩(wěn)定劑,它可用于醫(yī)療器械中的輸血管、輸液管等軟制品。

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