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醫(yī)藥級維生素D3生產(chǎn)廠家
廠家聯(lián)系方式：15802771433 027-83325093 張經(jīng)理
- 中文名稱：維生素D3
- 別名:酸胺；膽骨化醇維生素D3
- 含量: 4千萬IU 含量97%
- 英文名稱：Vitamin D3
- 化學式: C27H44O
- CAS編號:67-97-0;8024-19-9;8050-67-7
- 分子量：384.6377
- 性狀:白色結(jié)晶性粉末。
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醫(yī)藥級維生素D3生產(chǎn)廠家醫(yī)藥級維生素D3生產(chǎn)廠家
適應癥:大劑量也用于皮膚結(jié)核、皮膚及粘膜各型紅斑狼瘡等。維生素D3具有調(diào)節(jié)細胞生長的作用，包括誘導細胞的正常分化和抑制細胞的過渡增殖。
注意事項:大量久服，如長期每日人予１０～１５萬單位，可引起高血鈣、食欲不振、嘔吐、腹瀉。以后則軟組織如、關節(jié)等異常鈣化。若功能受損，可出現(xiàn)多尿、蛋白尿、功能減退等。
包裝：1公斤/袋
備注：維生素D3 10萬IU的的是粉狀的 100萬IU的的是油狀的。
維生素D是一種脂溶性維生素，也被看作是一種作用于鈣、磷代謝的激素前體，它與陽光有密切關系，所以又叫"陽光維生素"。維生素D是一族A、B、C、D環(huán)結(jié)構(gòu)相同，但側(cè)鏈不同的一類復合物的總稱，A、B、C、D環(huán)的結(jié)構(gòu)來源于類固醇的環(huán)戊氫烯菲環(huán)結(jié)構(gòu)，目前已知的維生素D至少有10種，但重要的是維生素D2(麥角骨化醇)和維生素D3(膽鈣化醇)。
維生素D3有以下功能:
1、 提高肌體對鈣、磷的吸收，使血漿鈣和血漿磷的水平達到飽和程度。
2、 促進生長和骨骼鈣化，促進牙齒健全;
3、 通過腸壁增加磷的吸收，并通過小管增加磷的再吸收;
4、 維持血液中檸檬酸鹽的正常水平;
5、 防止氨基酸通過臟損失。
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新聞資訊
兩辦36條”明確提出，實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯(lián)審批。即原料藥在審批藥品注冊申請時一并審評審批，不再發(fā)放原料藥批準文號，經(jīng)關聯(lián)審評的原料藥及其質(zhì)量標準在指定平臺公示，供相關企業(yè)選擇。
兩辦36條’提到不再發(fā)放原料藥文號，并實行關聯(lián)審評，也指明了未來原料藥將會實行DMF制度進行原料藥備案，監(jiān)管工作重心調(diào)整到制劑企業(yè)，強調(diào)質(zhì)量責任主體，有義務對原料供應商進行審計，把控質(zhì)量風險
原料藥未來如何發(fā)展，一些企業(yè)也提出了困惑。深圳奧薩醫(yī)藥有限公司董事長徐希平提到，以自己公司生產(chǎn)的一個產(chǎn)品為例，其原料十年前是600元一斤，近十年上漲到了6000元。
對創(chuàng)新型藥企來講，原料藥和制劑關聯(lián)審評是利好?！霸纤帯⑤o料要和包材等都是藥品不可分割的部分，美國也是這樣要求的，所以政府提出‘關聯(lián)審批’是可以理解的，這也是對創(chuàng)新總的鼓勵，生產(chǎn)人原則上就對選用的原料藥、輔料藥和包材都要負責，做終產(chǎn)品質(zhì)量的負責人?！必愡_藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明提到。
實際上，意見的發(fā)布，并不會改變行業(yè)對原料供應態(tài)勢的變化，主要是針對原料藥的管理，逐步調(diào)整現(xiàn)行法規(guī)，同國際接軌。
原料藥不再發(fā)放批準文號之后，可減少目前原料藥批文對制劑生產(chǎn)廠家的選擇限制。以往注重出口歐美但沒有報批國內(nèi)原料藥的原料生產(chǎn)廠家，只要通過國內(nèi)GMP就可以成為原料藥供應商。今后，原料藥市場的競爭將更加市場化，進口的原料藥廠也會加入競爭。
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